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Fiche pharmacologique // ORIORIS
Tentin
Sulfate de dexamphétamine · comprimé à libération immédiate.
En bref
Molécule : dexamphétamine, sous forme de sulfate Nom commercial : Tentin Classe : psychostimulant / sympathomimétique d’action centrale Forme : comprimé à libération immédiate Indication AMM en France : TDAH chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 17 ans lorsque la réponse au méthylphénidate est cliniquement insuffisante Date d’autorisation : 14/05/2024 Tmax moyen : environ 1,5 heure après 5 mg Demi-vie plasmatique moyenne : environ 10,2 heures Dernière vérification éditoriale : 12/10/2026
Mécanisme d’action
La dexamphétamine est une amine sympathomimétique exerçant une activité stimulante sur le système nerveux central.
Sur le plan pharmacologique général, les amphétamines augmentent l’activité des systèmes monoaminergiques, notamment dopaminergiques et noradrénergiques. La littérature décrit des effets impliquant les transporteurs DAT et NET ainsi que la mobilisation des monoamines intracellulaires.
Le RCP français reste toutefois prudent : il précise qu’il n’existe pas d’élément spécifique permettant d’établir clairement le mécanisme exact par lequel les amphétamines produisent leurs effets mentaux et comportementaux chez l’enfant.
Absorption gastro-intestinale rapide.
Activité sur les systèmes dopaminergique et noradrénergique.
Le lien mécanistique exact reste non établi dans le RCP.
Repères pharmacocinétiques
Chronologie documentaire simplifiée : population et nature des repères sont précisées ci-dessous. Elle ne prédit pas une durée individuelle.
- Administration du comprimé, selon la prescription.
- Tmax moyen après 5 mg rapporté par le RCP.
- Demi-vie plasmatique moyenne rapportée ; ce n’est pas une durée d’effet.
La dexamphétamine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après administration d’un comprimé de 5 mg, le RCP rapporte une concentration plasmatique maximale moyenne atteinte au bout d’environ 1,5 heure.
La demi-vie plasmatique moyenne mesurée est de 10,2 heures.
Tmax ≠ durée clinique Le Tmax correspond au moment où la concentration plasmatique maximale est atteinte. La demi-vie décrit la vitesse d’élimination plasmatique. Ni l’un ni l’autre ne correspond directement à la durée pendant laquelle l’effet clinique est perçu.
L’élimination de l’amphétamine dépend fortement du pH urinaire : l’acidification augmente son excrétion, tandis que l’alcalinisation la réduit.
Administration documentée
Dosages
Tentin existe en comprimés de :
- 5 mg
- 10 mg
- 20 mg
Le RCP français indique une dose quotidienne initiale recommandée de 5 mg une ou deux fois par jour, avec augmentation éventuelle par paliers hebdomadaires de 5 mg selon la tolérance et l’efficacité.
Chez l’enfant et l’adolescent, la dose quotidienne maximale est habituellement de 20 mg ; des doses allant jusqu’à 40 mg peuvent être nécessaires dans de rares cas selon le RCP.
La première dose augmentée doit en principe être administrée le matin et Tentin ne doit pas être pris trop tard après le déjeuner afin de limiter les troubles du sommeil.
Posologie Ces valeurs décrivent le RCP. Elles ne constituent pas une proposition de schéma individuel ni une recommandation d’ajustement.
Ces informations décrivent la source ; toute décision individuelle relève du prescripteur.
Surveillance
Le RCP prévoit notamment :
- évaluation cardiovasculaire avant traitement ;
- surveillance de la pression artérielle et du pouls à chaque ajustement puis au moins tous les 6 mois ;
- surveillance de la taille, du poids et de l’appétit au moins tous les 6 mois ;
- surveillance de l’état psychiatrique ;
- surveillance du risque de mésusage, d’abus et de détournement.
Situation en France
Tentin est autorisé en France dans le cadre d’une prise en charge globale du TDAH chez les enfants et adolescents de 6 à 17 ans, lorsque la réponse à un traitement antérieur par méthylphénidate est jugée cliniquement insuffisante.
Il n’est pas indiqué chez l’adulte dans l’AMM française actuelle.
Prescription et délivrance
- médicament classé stupéfiant ;
- ordonnance sécurisée ;
- prescription limitée à 28 jours ;
- prescription initiale annuelle réservée aux spécialistes en neurologie, pédiatrie ou psychiatrie ;
- renouvellement non restreint dans le cadre réglementaire prévu.
La HAS a évalué Tentin en 2026 avec un service médical rendu modéré et une ASMR V dans l’indication de l’AMM.
Situation documentaire vérifiée le 12 octobre 2026 ; disponibilité et accès restent à confirmer auprès des sources officielles.
Sources officielles et littérature complémentaire
- Base de Données Publique des Médicaments — Tentin 5 mg / RCP / Notice
- ANSM — RCP Tentin
- ANSM — Notice patient Tentin
- ANSM — Check-list d’initiation du traitement
- ANSM — Fiche d’information sur les risques de mésusage
- ANSM — Guide d’information pour les prescripteurs
- ANSM — Guide d’arrêt et de réévaluation
- Cortese et al. — Comparative efficacy and tolerability of medications for ADHD: systematic review and network meta-analysis