← Retour Guide des traitements 📖 Comprendre les sigles
Fiche pharmacologique // ORIORIS
Quasym LP
Méthylphénidate · gélule française à libération modifiée. Ses microgranules répartissent la libération en une fraction initiale de 30 % et une fraction prolongée de 70 %.
En bref
- Molécule : chlorhydrate de méthylphénidate, psychostimulant.
- Formulation : 30 % de la dose sont libérés immédiatement et 70 % de façon prolongée ; ce profil n’est pas interchangeable avec celui des autres gélules de méthylphénidate.
- Indication française : prise en charge globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque les mesures correctives seules sont insuffisantes ; pas d’indication adulte dans ce RCP.
- Repas : le RCP indique une prise matinale avant le petit déjeuner.
- Cadre : ordonnance sécurisée, avec durée et initiation encadrées ; la présentation doit toujours être vérifiée sur l’ordonnance.
Mécanisme : formulation et action à distinguer
La gélule contient des microgranules à deux profils de libération. Cela règle le rythme d’arrivée du méthylphénidate dans le sang ; cela ne change pas la molécule. Le RCP décrit une inhibition présumée de la recapture de dopamine et de noradrénaline. Le lien exact entre cette action et l’effet thérapeutique n’est pas complètement établi.
Microgranules à deux profils de libération.
30 % libéré immédiatement ; 70 % de façon prolongée.
Freinage de la recapture de dopamine et noradrénaline.
Ce schéma explique la formulation ; il n’est ni une courbe de concentration mesurée ni une promesse de durée clinique.
Repères pharmacocinétiques
Chronologie documentaire simplifiée : elle distingue formulation, exposition et réponse clinique. Elle ne prédit pas une durée individuelle.
- Avant le petit déjeuner selon le RCP.
- Libération immédiate d’environ 30 % de la dose.
- Seconde augmentation plasmatique décrite par le RCP.
- Baisse progressive ; la durée clinique reste individuelle.
Le RCP décrit une première montée plasmatique rapide, puis une seconde augmentation environ trois heures plus tard. Il indique des concentrations compatibles avec un effet thérapeutique pendant environ huit heures dans les conditions étudiées, pas une durée garantie à chaque personne. Un repas riche en graisses peut retarder le temps du pic plasmatique et modifier l’exposition. Le pic, la demi-vie d’élimination et la durée ressentie sont trois repères différents.
Administration documentée
Présentations françaises documentées
La Base publique des médicaments distingue ces dosages de gélule Quasym L.P. :
Ce sont les dosages des présentations, pas des doses à prendre. Chaque dosage a sa propre fiche officielle ; une autorisation valide n’atteste pas le stock d’une pharmacie.
Prise et manipulation
Le RCP prévoit une prise le matin avant le petit déjeuner. La gélule peut être avalée entière avec une boisson ou ouverte : son contenu est alors dispersé sur une cuillerée de compote de pomme, pris immédiatement, suivi d’un peu d’eau. Le mélange ne se conserve pas ; les microgranules ne doivent être ni croqués ni écrasés.
Les règles de passage depuis une forme immédiate et les adaptations de dose figurent au RCP : elles sont destinées au prescripteur et ne constituent pas un tableau d’autoconversion.
Suivi prévu par le RCP
Avant le traitement, le RCP prévoit une évaluation des antécédents cardiovasculaires et psychiatriques, des traitements associés et des mesures initiales de tension, pouls, taille et poids. Pendant le traitement, la tension et le pouls sont suivis à chaque adaptation puis au moins tous les six mois ; taille, poids et appétit de l’enfant sont mesurés au moins tous les six mois. Le sommeil, l’état psychique, l’efficacité et la tolérance sont réévalués.
Le suivi au long cours doit remettre en balance bénéfices et risques ; cette fiche ne remplace pas les visites médicales.
Situation en France
Au 17 octobre 2026, la Base publique indique une autorisation valide pour les gélules de 10 mg, 20 mg et 30 mg. Le RCP vise le TDAH de l’enfant dès 6 ans dans une prise en charge globale lorsque les mesures correctives seules sont insuffisantes ; il ne comporte pas d’indication pour le TDAH de l’adulte.
La prescription est sur ordonnance sécurisée, limitée à quatre semaines, avec initiation annuelle réservée aux spécialistes indiqués dans la fiche officielle. Autorisation, remboursement, commercialisation et disponibilité effective ne sont pas synonymes.