ORIORIS

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Fiche pharmacologique // ORIORIS

Qelbree

Viloxazine à libération prolongée · non-stimulant autorisé aux États-Unis.

Label FDAVérifié le 17 octobre 2026États-Unis · accès français non vérifié
ClasseNon-stimulantInhibition de la recapture de noradrénaline décrite par le label.
FormeGélule LP quotidienneFormulation à libération prolongée.
IndicationTDAH dès 6 ans selon la FDAIndication américaine, y compris chez l’adulte.
StatutPas de commercialisation française vérifiéeSituation vérifiée le 17 octobre 2026.
Illustration générée de trois gélules Qelbree 100, 150 et 200 mg
Illustration éditoriale générée des trois dosages américains décrits par la notice FDA ; ce n’est ni une photographie de gélules à identifier soi-même ni une preuve d’accès en France.

En bref

Molécule : viloxazine LP. Indication FDA : TDAH à partir de 6 ans, y compris adultes. Point de vigilance : inhibiteur puissant du CYP1A2, avec avertissement sur les idées et comportements suicidaires. Vérification : 17/10/2026.

Mécanisme d’action

Le label décrit la viloxazine comme inhibiteur sélectif de la recapture de noradrénaline. Des actions sérotoninergiques sont étudiées, mais le mécanisme précis de l’effet thérapeutique dans le TDAH n’est pas entièrement établi.

Repères pharmacocinétiques

Chronologie documentaire simplifiée : elle distingue formulation, exposition et réponse clinique. Elle ne prédit pas une durée individuelle.

  1. Gélule LP selon le label américain.
  2. Exposition étalée, sans prédire l’effet d’une personne.
  3. Le délai de réponse est variable et distinct de la cinétique.

Gélule à libération prolongée en prise quotidienne. Les essais peuvent montrer une séparation statistique du placebo à certains temps de mesure, mais cela ne signifie pas qu’une personne sera « efficace dès la première semaine ». Le label donne les règles de titration et des adaptations en insuffisance rénale sévère ; elles ne doivent pas être transposées sans avis médical.

AdministrationRègles de prise et adaptation éventuelle : consulter le label et un professionnel.
Facteur d’expositionInteractions CYP1A2 majeures ; vérifier tous les traitements associés.
Durée cliniqueAucune efficacité « dès la première semaine » garantie.

Administration documentée

Présentations américaines

La notice FDA décrit des gélules LP de 100 mg (jaune), 150 mg (lavande) et 200 mg (vert clair). Ces dosages sont ceux des présentations américaines, pas des doses à prendre ni des produits disponibles en France.

Prise et manipulation

Le label prévoit une prise quotidienne ; la gélule peut être avalée entière ou ouverte, avec son contenu répandu sur de la compote ou du pudding selon les conditions détaillées dans la notice. Le contenu ne doit pas être mâché. Les adaptations, notamment en cas d’insuffisance rénale sévère ou d’interactions, relèvent d’un professionnel de santé.

Surveillance

Humeur, idées suicidaires, comportement, sommeil, pression artérielle, pouls et interactions médicamenteuses, surtout en début de traitement et après changement de dose.

Situation en France

Qelbree est autorisé par la FDA aux États-Unis. Aucune commercialisation française n’a été vérifiée pour cette fiche ; l’autorisation américaine ne vaut pas accès en France.

Situation documentaire vérifiée le 17 octobre 2026 ; accès et disponibilité doivent être confirmés auprès des sources officielles.

Sources

  1. DailyMed — Qelbree, label FDAconsulté le 12/10/2026
  2. DailyMed — Qelbree, statut et présentationsconsulté le 12/10/2026

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