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Fiche pharmacologique // ORIORIS

Simtriyo

Centanafadine · inhibiteur triple de recapture classé stimulant du SNC par la FDA.

Label FDAVérifié le 17 octobre 2026États-Unis · accès français non vérifié

En brefMécanismeCinétiqueAdministrationVigilancesSources

⚠

Information, pas prescription

Ne commencez, n’arrêtez et ne modifiez jamais un traitement, une dose ou un horaire sur la base de cette fiche. Consultez la notice à jour et un médecin ou pharmacien. Avertissement médical.

ClasseStimulant du SNCInhibition NET, DAT et SERT selon le label FDA.

FormeGélule LP quotidienneLibération prolongée sans garantie de couverture individuelle.

IndicationTDAH dès 6 ans et ≥ 20 kgIndication FDA américaine ; vérifier les conditions du label.

StatutFDA : autorisé en juillet 2026Commercialisation et statut français à vérifier séparément.

Illustration éditoriale générée des présentations américaines 140, 210 et 280 mg décrites par la FDA ; ce n’est ni une photo documentaire ni une preuve de commercialisation. L’ancien visuel « 100 mg » ne correspondait pas aux dosages de la notice et n’est plus utilisé ici.

En bref

Molécule : centanafadine. Classe officielle : inhibiteur de la recapture de noradrénaline, dopamine et sérotonine, stimulant du système nerveux central. FDA : autorisée dans le TDAH à partir de 6 ans et d’au moins 20 kg. Vérification : 17/10/2026.

Mécanisme d’action

La notice américaine décrit l’inhibition des transporteurs de recapture NET, DAT et SERT. Elle ne prouve pas que la composante sérotoninergique traite l’anxiété ; toute promesse de « stabilisation de l’humeur » est retirée.

Centanafadine LP
Prise matinale selon le label américain.

↓

Transporteurs NET / DAT / SERT
Inhibition de la recapture des trois monoamines.

↓

Effet étudié dans le TDAH
Aucune indication spécifique à l’anxiété démontrée ici.

Repères pharmacocinétiques

Chronologie documentaire simplifiée : elle distingue formulation, exposition et réponse clinique. Elle ne prédit pas une durée individuelle.

1. Prise matinaleGélule LP selon le label.
2. Libération prolongéeExposition au cours de la journée, variable selon la personne.
3. Évaluation en essaisBénéfice moyen sur des échelles de symptômes ; pas de promesse individuelle.

Gélules à libération prolongée, prises le matin selon le label. La libération prolongée ne permet pas d’affirmer une « couverture diurne complète » pour chaque patient. Les essais pivots ont montré un bénéfice moyen sur des échelles de symptômes ; ils ne définissent ni une indication spécifique à l’anxiété ni une supériorité comparative aux autres stimulants.

AdministrationRègles américaines de prise et de prescription : consulter le label.

Facteur d’expositionAlcool et traitements sérotoninergiques ou CYP1A2 : interactions à vérifier.

Durée cliniqueAucune couverture diurne complète ne peut être affirmée pour tous.

Administration documentée

Présentations américaines

La notice FDA décrit les gélules LP de 140 mg (coiffe orange), 210 mg (coiffe jaune) et 280 mg (coiffe bleu pâle), avec corps blanc. Elle ne décrit pas de présentation 100 mg. Ces valeurs sont les dosages de présentations décrites dans le label américain, pas une posologie conseillée ni une preuve de disponibilité commerciale ou d’accès français.

Prise et manipulation

Le label prévoit une prise matinale quotidienne. Il décrit l’administration de la gélule entière ou de son contenu ouvert sur certains aliments ou boissons, suivant des conditions précises ; ne pas mâcher les granulés. Le choix du dosage, les adaptations et le suivi sont des décisions médicales, pas un protocole d’automédication.

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Vigilances sélectionnées — liste non exhaustive

• Avertissements majeurs du label : idées/comportements suicidaires chez les patients pédiatriques, abus, mésusage et dépendance.
• Évaluation cardiovasculaire, pression et pouls ; attention aux symptômes psychotiques ou maniaques, à la croissance, aux tics et au syndrome sérotoninergique.
• IMAO : contre-indication ; autres médicaments sérotoninergiques et substrats CYP1A2 : interactions à vérifier. Éviter l’alcool au moment et dans les deux heures après la prise, selon le label.

Consultez la notice FDA complète et un professionnel pour les contre-indications et interactions.

Surveillance

Humeur et idées suicidaires chez l’enfant, risque de mésusage, tension/pouls, poids et croissance, sommeil, tics et réactions d’hypersensibilité selon le label.

Situation en France

La FDA a approuvé Simtriyo le 24 juillet 2026. Le fabricant annonçait en juillet une commercialisation américaine ultérieure, conditionnée par le classement de la substance. Cette annonce ne prouve pas sa disponibilité commerciale actuelle. Aucune AMM ni commercialisation française n’a été vérifiée pour cette fiche.

Situation documentaire vérifiée le 17 octobre 2026 ; accès et disponibilité doivent être confirmés auprès des sources officielles.

Sources

1. FDA — notice Simtriyo approuvée en juillet 2026consultée le 12/10/2026
2. FDA — liste des nouveaux médicaments autorisés en 2026consultée le 12/10/2026
3. Otsuka — communiqué du 24 juillet 2026 sur l’autorisation et le calendrier annoncéconsulté le 12/10/2026